Lonsurf此前主要作为进行性和复发性结直肠癌的治疗药物，以日美欧地区为中心开展业务。此次是大鹏药品首次在中国获得抗癌药的批准。该公司打算在结直肠癌患者呈增加倾向的中国开拓市场。Lonsurf不仅可用于治疗结直肠癌，2月美国食品药品监督管理局(FDA)还追加批准该药用于治疗无法切除的进行性胃癌和复发性胃癌。Lonsurf用于上述胃癌已分别于8月、9月获得日本厚生劳动省和欧盟委员会的追加批准。
　　日本大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical，总部：东京都千代田区;董事长：小林将之)连续发布新闻稿称，该公司开发的抗恶性肿瘤药物Lonsurf (日本商品名：ロンサーフ;通用名：三氟尿嘧啶盐酸盐，trifluridine/tipiracil，FTD/TPI;TAS-102)同时获得中国和欧盟的认可
　　大鹏制药的合作方法国施维雅(Servier)制药公司从欧盟委员会(European Commission，EC)获悉，欧盟最终批准将胃癌列入Lonsurf新的适应症。Lonsurf用于既往已接受至少2种化疗方案控制晚期或复发的转移性胃癌(gastric cancer, GC)(包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的单药治疗。对于晚期和复发的转移性胃癌，美国在2019年2月26日、日本在2019年8月22日已经批准列为新的适应症
　　胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病，是全世界第五大最常见的癌症，也是仅次于肺癌和肝癌的第三常见死亡原因，每年估计有723000人因胃癌死亡。在过去20年中，有转移的胃癌患者比例已经上升至40%以上。晚期胃癌的标准化疗方案包括氟嘧啶、铂衍生物和紫杉烷类或伊立替康。在化疗中加入trastuzumab是HER2-neu阳性晚期胃癌患者的治疗标准。然而，在一线和二线治疗失败后，标准三线疗法是很有限的。
　　Lonsurf(又称TAS-102)是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷，trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。
　　Lonsurf的获批，基于一项全球性III期临床研究TAGS(TAS-102 Gastric Study)的数据。这是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌患者中开展，评估了Lonsurf联合最佳支持疗法(BSC)方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。
　　研究纳入了先前已经接受过至少2线化疗并经历过放疗的不可切除转移性胃癌患者。Lonsurf组每28天一个周期，其中1-5天，8-12天每天口服两次Lonsurf，单次剂量为35mg/m2，对照组为安慰剂。