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前列腺癌最新治疗性疫苗 总生存获益提高显著
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2010年4月,dendreon的自身免疫细胞疗法Provenge®(sipuleucel-t)获得美国FDA批准,用于治疗去势抵抗(激素难治性)前列腺癌(CRPC)。这是FDA批准的第一种治疗性肿瘤疫苗。Advance®是一种新型的自身免疫细胞疗法,可以激活患者自身的免疫系统,防止肿瘤的发展和转移。其主要活性成分为前列腺酸性磷酸酶(Pap)重组蛋白激活的抗原提呈细胞和粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白。普罗旺奇®是唯一一种FDA批准的前列腺癌免疫疗法,使用患者自身免疫细胞。
这项分析的结果收集了737名男性mcrpc患者的三项安慰剂对照三期试验的数据,并评估了所有合并患者(n=488)和一组非裔美国患者(n=33)分别在12、24和36个月的nntb时接受西普鲁塞治疗的疗效。Nntb(需要治疗才能受益的人数)是指与安慰剂相比,在给定时间内需要治疗以防止额外死亡的患者人数。nntb越低,治疗越有效。结果如下。
在12个月时,所有患者组和非裔美国患者组的nntb值(13)相同,表明与安慰剂组相比,接受advance治疗的13名男性可避免另一例死亡;。
24个月时,所有患者的nntb值为10,非洲患者的nntb值为5;。
36个月时,所有患者的nntb值为8,非洲患者的nntb值为3。
数据分析的作者、范德比尔特大学医学中心泌尿学副教授Kelvin A.Moses博士说:“根据这项分析的结果,非裔美国男性在Sipulucel-t中看到了更大的生存优势,这一点非常重要,因为这些男性经常遭受更具侵略性的疾病,他们的死亡率是白人的两倍多。同时,这些数据强调了在所有男性中使用Sipuleucel-T治疗所带来的生存益处,并可能有助于解决非裔美国男性前列腺癌患者的已知生存差异。 ".
dendreon的首席医疗官Bruce A.brown说:“这项分析加强了先前的发现,sipuleucel-t为非裔美国人和白种人mcrpc患者提供了总体生存益处。”。西普卢塞治疗后,非裔美国男性的生存率提高。所有非裔美国患者应推荐使用Sipuleucel-t疗法。
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