最近，FDA授予selpercatinib(loxo-292)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变体髓样甲状腺癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的新药优先申请资格。 　　肺癌和甲状腺癌的这种变异有望带来新药。
　　这个应用是基于I/II libretto-001试验的结果，该试验评估了selpercatinib对RET变异型NSCLC和甲状腺癌的疗效。
　　在对非小细胞肺癌患者的研究中，该药给治疗前患者带来68%的客观缓解率，2%的患者有完全缓解率，66%的患者有部分缓解率。26%的患者病情稳定。
　　在未接受治疗的患者中，Selpercatinib的客观缓解率为85%。
　　在11例中枢神经系统转移患者中，selpercatinib的客观缓解率为91%。
　　RET变异型甲状腺髓样癌患者，既往用卡波坦尼或范德他尼治疗，其客观缓解率为56%，其中完全缓解率为6%，部分缓解率为51%。
　　预计FDA将在2020年第三季度做出决定。
　　出国看病机构携康国际了解到，Selpercatinib是一种选择性强、治疗RET激酶异常癌症患者的口服药物。许多恶性肿瘤都有RET融合和突变。Selpercatinib不仅能抑制自然RET信号通路，而且能抑制获得性耐药。
　　目前，该药已开启两个三期试验。其中之一是libretto-431试验，评估selpercatinib对RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效。此外，libretto-531试验正在评估RET突变的甲状腺髓样癌的疗效。这两项试验预计每人招募400名患者。
　　“我们很高兴FDA授予selpercatinib的优先审查资格，”selpercatinib的研发公司礼来的总裁在一份新闻稿中表示:“这代表着我们向为RET-突变的癌症患者提供新的精准治疗上，迈出了重要一步，结合我们最近启动的两个三期selpercatinib临床试验，我们希望尽快为RET突变的癌症患者带来一种改变实践的疗法。