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出国就医 盘点2019年获批的几种癌症新药
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肝癌的发病率居世界首位,每年约有一半的新发和致死病例。据出国就医服务机构携康国际了解,其中,肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌形式,也是导致癌症相关死亡的最快原因。晚期肝癌患者未经治疗通常生存期不到6个月。
2019年1月14日,FDA批准对先前接受过索拉非尼治疗的肝癌患者使用卡博扎尼布(商标:cabozantinib)片剂。
卡波替尼可通过靶向抑制met、VEGFR2和RET信号通路,杀伤肿瘤细胞,减少转移,抑制血管生成。从三期临床试验结果来看,cabometyx具有延缓疾病进程、提高治疗效果的作用,是一种安全有效的新疗法。
2019年5月10日,FDA批准对AFP≥400ng/ml的患者(之前接受过索拉非尼治疗)使用拉穆西鲁单抗(商品名cyramza)。这是第一个FDA批准的生物标记物驱动的肝癌治疗。
胃癌新药
2019年2月22日,FDA批准三氟嘧啶/替吡拉西(商品名:longsurf,TAS-102)用于治疗成人转移性胃癌或胃食管连接腺癌,这些成人之前接受过至少两种化疗方案(包括氟嘧啶、铂或紫杉醇或伊立替康,如适用),HER2/neu靶向治疗)。据出国就医服务机构携康国际了解,此前,该药物已被批准用于先前接受过标准化疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
Tripuridine/tipiracil(TAS-102)是一种口服细胞毒性化疗药物,由Tripuridine(FTD)和tipiracil(TPI)组成。对于那些接受标准治疗方案失败后有效治疗方案有限的晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者来说,此次审批是一个重要的里程碑食管鳞状细胞癌。
食管鳞癌新药
2019年7月30日,FDA批准pembrolizumab(商品名:coreda,即K药)用于治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,PD-L1阳性表达(结合阳性评分[CPS]≥10)和先前一线或多线系统治疗后的进展。FDA还批准使用Dako 22c3试剂盒进行PD-L1 IHC(免疫组化技术)检测作为辅助诊断,以确定患者是否符合治疗标准。这一批准也使帕保列单抗成为首个在先前治疗中失败的晚期食管癌PD-1抑制剂。
胰腺癌新药
2019年12月27日,FDA批准olaparib(商品名:立普妥)用于携带有害或疑似有害BRCA突变(gbrcam)的成人转移性胰腺癌患者的维持治疗。这些患者在接受一线铂类化疗后至少16周没有进展。这也是第一个被批准的胰腺癌靶向药物。
出国就医服务机构携康国际了解到,试验数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕里显著延长无进展生存期(7.4个月对3.8个月),并将疾病进展和死亡的风险降低47%。转移性胰腺癌是一种毁灭性疾病,急需有效的治疗。这一批准给晚期胰腺癌患者带来了新的希望。
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