最近，武田制药向FDA递交了brigatinib的新药申请，申请对ALK阳性转移性非小细胞肺癌进行一线治疗。出国看病服务机构携康国际了解到，FDA授予申请优先审查资格，预计将于2020年6月23日做出决定。 　　这一新的药物应用是基于从长期分析3期alta-1l试验的阳性数据。据出国看病服务机构携康国际了解，这项分析显示，布里加汀组患者的中位无进展生存期是氯氮替尼组的三倍。
　　根据研究人员的评估，与czotinib相比，brigatinib在入组时有脑旋转的新诊断患者的疾病进展或死亡风险降低了76%;在所有患者中，brigatinib将疾病进展或死亡风险降低了57%。
　　此外，一支独立审查委员会对结果进行了评估，计算出疾病进展或死亡的风险降低了51%。
　　根据独立审查委员会的计算，与氯氮替尼相比，在入组时有脑旋转的患者中，brigatinib降低了69%的颅内疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期为24个月，氯氮替尼仅为5.6个月。根据研究人员的评估，czotinib组患者的中位无进展生存时间为5.9个月，而brigatinib组的数据不可用。
　　根据评估委员会的评估，在入组时有可测脑转移的患者中，百吉替尼组的脑客观缓解率为78%，氯氮替尼组为26%。在这些患者中，czotinib组颅内病情缓解的中位持续时间为9.2个月，而brigatinib组的数据不可用。
　　这些数据意味着新诊断的患者，无论他们在注册时是否有脑旋转，都可以受益于布里卡廷。
　　在25个月的随访期内，brigatinib组的无进展生存期中位数为29.4个月，而氯氮替尼组为9.2个月。根据独立审查委员会的资料，布里加汀组的中位无进展生存期为24个月，氯氮替尼组为11个月。
　　确认的客观缓解率上，brigatinib组为74%，克唑替尼组为62%，疗效持续时间克唑替尼组为13.8个月，brigatinib组的数据还没有得到.
　　此外，布里加汀显著改善了患者的健康相关生活质量。包括延缓病情恶化时间、改善副作用等，且改善效果持久。　
　　出国看病服务机构携康国际了解到，本试验观察到的布里加汀的副作用与药物已知的副作用一致。常见的3级及以上治疗相关不良反应包括肌酸激酶升高、脂肪酶升高和高血压。氯氮平组常见不良反应包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和脂肪酶升高。brigatinib组5.1%有肺部不良反应，氯氮替尼组2.2%。
　　ALK阳性的非小细胞肺癌是一种罕见的严重肺癌，治疗复杂。虽然取得了进展，但全世界每年仍有约4万名患者的治疗需求得不到满足。武田制药癌症治疗主管克里斯托弗·阿伦特说：“这是扩大美国ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗选择的重要一步。我们也期待着与全球监管机构合作，为新诊断的患者带来布里加汀。