在过去的25年里，没有一种新的治疗方法被批准用于治疗高危的局部晚期头颈鳞状细胞癌。最近，FDA授予DeBio1143突破疗法，用于治疗那些以前没有接受过治疗、不能与标准治疗相结合的局部晚期头颈鳞状细胞癌患者。 出国看病服务机构携康国际了解到，突破性治疗基于一期/二期临床试验。结果显示，在18个月时，“Debio1143+标准治疗组”的局部控制率比“安慰剂+标准治疗组”高21%。此外，Debio1143组在2年随访期后无疾病进展生存率更好。
　　该药研发公司debiopharm首席研发官安吉拉·祖贝尔(Angela zubel)表示：“目前的标准治疗方法无法满足高危局部晚期头颈癌患者的医疗需求。这一突破性治疗将使我们充分发挥debio1143的潜力，成为提高局部晚期头颈部鳞癌患者放化疗效果的创新治疗。”。
　　据出国看病服务机构携康国际了解，超过一半的头颈部局部晚期鳞状细胞癌患者将面临癌症复发，放疗无效是许多患者生存率低的主要原因。
　　研究人员发现，IAP能负性调节细胞凋亡和免疫应答，在包括头颈癌在内的许多肿瘤中都有过表达。Debio 1143是一种IAP拮抗剂，通过促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，使肿瘤细胞对放化疗敏感。
　　第一阶段和第二阶段的试验分为两部分。据出国看病服务机构携康国际了解，本研究旨在探讨debio143联合放化疗治疗未经治疗的局部晚期头颈部鳞癌的适宜剂量、有效性和安全性。
　　肿瘤的具体部位包括口腔、下咽、喉部和口咽(HPV/p16阳性或阴性)。
　　试验的第一阶段是剂量递增阶段，以确定Debio1143与标准疗法联合使用的最高耐受剂量。当确定高耐受剂量时，94名患者在试验的第二阶段被分为两组。分别用Debio1143或安慰剂治疗，同时接受顺铂为主的放疗和化疗。
　　结果显示，Debio1143标准治疗组18个月局部控制率为54%，安慰剂+标准治疗组为33%。
另外，在第3个月和第6个月时，“Debio1143+标准治疗组”的客观有效率分别为62.5%和66.7%;而“安慰剂+标准治疗组”分别为66.7%和47.9%研究人员说，“Debio1143+标准治疗组”在6个月时有延迟效应。
出国看病服务机构携康国际了解到，在安全性方面，两组不良事件的发生率相似。与安慰剂组相比，Debio1143组3级吞咽困难(50%vs 21.3%)、口腔粘膜炎(31.3%vs21.3%)和贫血(35.4%vs 23.4%)的发生率相对较高。然而，这与Debio1143的放射增敏作用是一致的。
　　目前，研究人员仍在对debio 1143与PD-1/PD-L1联合治疗多种实体瘤进行研究。超过200名患者在不同的适应症和不同的治疗阶段接受Debio1143治疗，显示出一致的安全数字。