美国食品和药物管理局FDA在去年公布批准《阿特唑利单抗治疗局部进展期或转移性三阴性乳腺癌，但Pd-Li阳性》。 　　出国看病服务机构携康国际了解到，Atezolizumab免疫疗法经FDA批准，并与化疗联合治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，成为第一个获得批准的乳腺癌免疫疗法。
　　这种治疗要求肿瘤Pd-L1的表达为阳性，PD-L1的表达应由FDA批准的辅助诊断设备VENTANAPD-L1(SP 142)检测。
　　据美国乳腺癌基金会称，三种阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%，其中约1/5的患者表达PD-L1。三种阴性乳腺癌是指雌激素、孕酮和HER 2阴性，因此激素治疗和HER 2靶向药物对三种阴性乳腺癌无效。以前，三阴性乳腺癌的主要治疗方法是化疗，目前急需新的治疗方法。因此，Atezolizumab的批准对于这些患者来说是一个很大的进步。
　　出国看病服务机构携康国际了解到，这项批准是基于IMassion 130试验的结果。这项试验包括902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，他们以前没有接受过化疗。患者被随机分为两组：一组接受阿特唑利单抗+化疗，另一组接受安慰剂+化疗。
　　结果表明，在Pd-L1阳性表达的患者中，接受阿替唑唑单抗+化疗的患者的中位生存期为7.4个月，安慰剂+化疗组的中位生存期仅为4.8个月。
　　此外，阿特唑利单抗组53%的患者缩小了肿瘤大小，客观缓解率为53%，安慰剂组的客观缓解率仅为33%。
　　目前，患者的总生存期数据尚不成熟，有待进一步研究和确定。Atezolizumab组常见的副作用有脱发、周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、咳嗽、头痛、厌食症等。