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卵巢癌新药NUC-1031疗效显著控制率达83%!
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23例患者接受至少两个周期的nuc-1031治疗,客观缓解率13%,疾病控制率83%。不过,该药研发公司nucana表示,这些都是初步数据,以后可能会有所改变。
Pro-105是一项开放性随机对照试验,分为两部分。该试验的目的是确定对接受至少三种化疗方案的铂耐药卵巢癌患者使用nuc-1031的更好剂量。试验的主要终点是患者的客观缓解率,次要终点是患者报告的缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和结果。
在试验的第一部分,患者被随机分为两组,分别接受不同剂量标准的nuc-1031,剂量分别为500mg/m2和750mg/m2。患者于第1天、第8天、第15天静脉滴注,治疗周期为28天。
纳入试验的卵巢癌患者中位治疗线为5条,72%的患者在登记时有一种或多种伴发疾病。尽管没有进展或3/4的严重不良事件,45%的患者没有完成nuc-1031的治疗。
nucana首席执行官休•S•格里菲斯在新闻发布会上说:“我们非常高兴地看到,nuc-1031已经取得了如此高的疾病控制率,完全缓解率和部分缓解率也非常好,毕竟这些患者已经接受了多种治疗。”。
研究者原计划在试验的第二部分进行扩展试验,研究一定剂量NUC-1031的安全性、药代动力学、剂量强度和临床益处。不过目前,该公司决定不再进行这一扩展研究,集中资源研发NUC-1031在胆管癌中的应用以及另一种用于结直肠癌的药物NUC-3373。
据出国看病服务机构携康国际了解,此前,I期试验PRO-002显示,NUC-1031联合卡铂治疗经过多种治疗的复发性卵巢癌患者,总缓解率达39%,其中4%完全缓解(n=1),57%的患者疾病稳定。
I期试验ABC-08显示,NUC-1031联合顺铂用于经过多种治疗的晚期胆管癌患者,客观缓解率达到64%,疾病控制率达73%。目前,一项研究NUC-1031联合顺铂治疗晚期胆管癌患者的III期试验正在开展。
Griffith指出,未来NUC-1031在卵巢癌方面的研究很可能是与铂类联合应用。
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