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首个用于侵袭性肝细胞癌的双免疫疗法获FDA批准

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  出国看病服务机构携康国际了解到,最近,百时美施贵宝公司宣布,opdivo(nivolumab)和yervoy(ipilimumab)已获得美国食品及药物管理局的批准,可用于先前接受索拉非尼治疗的肝癌患者。
  在美国,肝癌的发病率呈上升趋势。据出国看病服务机构携康国际了解,肝细胞癌是一种非常常见的侵袭性肝癌。FDA的批准为过去接受过索拉非尼治疗的HCC患者提供了一个新的选择,也给这类人群带来了更多的希望。
  Opdivo+yevoy是FDA批准的唯一一种双免疫疗法。该疗法针对两个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用,具有潜在的协同作用。
  根据1/2期试验的结果批准适应症。
  经28个月以上随访,索拉非尼治疗的肝癌患者中有33%(16/49)能有效地治疗opdivo+yervoy,其中8%(4/49)完全缓解,24%(12/49)部分缓解。缓解期为4.6个月~30.5个月,88%的患者至少持续6个月,56%的患者至少持续12个月,31%的患者至少持续24个月!。
  南加州大学凯克医学院和诺里斯综合癌症中心的项目主任安东尼·艾尔·霍利教授说:“肝癌是一种侵袭性疾病,需要多种治疗。Opdivo在checkmate-040试验中+yevoy组的总缓解率数据证实,这种双重免疫疗法可作为患者潜在的治疗选择。
  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)癌症、免疫学和心血管主管亚当·伦科夫斯基(Adam lenkowsky)也表示:“我们发现肝癌等侵袭性癌症患者仍需要一个具有临床意义和长期疗效的新治疗方案。这次批准是建立在我们开创性免疫疗法的基础上,也是我们致力于通过科学改变患者生活的重要一步".
  在此之前,opdivo+yevoy已获得FDA对该适应症突破性治疗的认可和优先评估资格。联合疗法已被批准用于四种癌症,包括黑色素瘤、肾癌、结直肠癌和肝癌。
本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。
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