相关项目需要同关键路径，及临床因素等一起严格对待；且研发者必须预料操作性要求和，对资源、实验规模及时间等方面的要求。延迟新品推出，将会对投资造成巨大的负面影响，这样会延误成本进程。Roberts在一份分析中指出，对此类药物研发投资而言，预期延迟大于1.5年可能获得负回报率。
如果在药品上市时，引入一种生物标志物，则其临床及经济价值可支持其得到报销。如果在药物已经定价后，引入一种生物标志物，则目前不存在机制来根据新的价值主张调高价格。所以，除非增加市场份额以进行补偿，否则市场分层将会造成巨大的收入损失。
研发者需要了解一系列的潜在检测平台，从尿液检查、血清学检查至活检、循环肿瘤细胞及血浆蛋白质组学，并从中进行选择。监管机构可能无法对检测的质量控制，进行监督，这给药物研发者增加了负担，他们需要维持对检测有效性的市场信心。
虽然药物通常在一段时间内，具有知识产权及监管排他性，但是药品制造商对检测平台或生物标志物并不具有专有权。这对患者和支付者是有利的，但是起初开发这种生物标志物的机构，却可能无法从中获益更多。