最近，EGFR第20外显子突变带来了好消息。美国FDA授予jnj-61186372(jnj-6372)突破性疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在铂类化疗期间或之后EGFR 20外显子插入突变。 　　美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性治疗认证，以加快研发和监管审查严重或危及生命的疾病的研究药物。突破性的治疗鉴定需要初步的临床证据，即至少在一个具有临床意义的终点，该药物可能比现有的治疗方法带来显著的改善。
　　jnj-61186372是一种针对EGFR和CMET的双特异性抗体。这项突破性的治疗是基于一项仍在进行中的第一阶段临床研究的结果。
　　出国看病服务机构携康国际了解到，该试验在晚期非小细胞肺癌患者中进行，并以不同剂量给药，以评估单一药物和新的第三代EGFR靶向药物lazeritinib(lazeritinib)的安全性、药代动力学和初步疗效。
　　这项开放标签剂量递增研究包括两组。在试验的第一部分，患者接受140 mg jnj-6118637单药静脉注射治疗，根据观察到的安全性和研究方案中规定的标准，患者在28天的周期内接受拉泽里替尼和jnj-6118637治疗。在第二部分中，患者接受了试验第一部分中确定的剂量。
　　据出国看病服务机构携康国际了解，第一部分的主要终点是具有剂量限制性毒性的患者数量。在第二部分中，主要的共同终点包括有不良事件(AE)或严重AE的患者数量、总有效率、反应持续时间和有临床效益的患者比例。次要终点是高血清浓度、达到良好血清浓度的时间、无疾病进展生存期、治疗失败时间和总生存期。
　　开发该药物的Janssen研发部肿瘤全球治疗主任Peter lebowitz博士说：
　　“对于20号外显子插入突变的患者，当前可用的口服EGFR靶向药或免疫检查点抑制剂疗法通常无效，JNJ-6372是一种新型的双特异性抗体，有望使这类患者获益。这一突破性疗法被认为是我们促进jnj-6372在肺癌临床发展和治疗中的重要里程碑。”