最近，癌症免疫治疗公司agenus宣布，FDA已经批准了双重免疫治疗，即PD-1抑制剂ballilimab和CTLA-4抑制剂zalifrelimab的快速通道识别，用于治疗复发性或难治性宫颈癌患者。 　　一项早期研究表明，这种联合疗法对先前用贝伐单抗进行铂类化疗后进展的难治性宫颈癌患者具有长期疗效。
　　据出国看病服务机构携康国际了解，新的研究数据显示，联合治疗的客观有效率(ORR)为26.5%，其中完全有效率(CR)为4例，部分有效率(PR)为5例，稳定的疾病控制为8例。
　　agenus总裁兼首席运营官Jennifer Buell博士说：“我们很高兴ballilimab和zalifreimab获得了FDA颁发的快速通道认证，以满足宫颈癌二线治疗无法满足的高医疗需求。快速确认对推进治疗有重要的好处，包括有可能获得优先审查。”
　　此外，他还说：“我们很高兴看到这些新药可以用于转移性宫颈癌的妇女。我们期待着继续与FDA合作，为癌症患者提供新的治疗方案。”
　　出国看病服务机构携康国际了解到，本研究的初步数据显示，在34例可评价的患者中，两种药物联合二线治疗的客观缓解率为20.6%，肿瘤完全缓解率为8.8%。研究人员认为这两种药物的结合具有良好的耐受性。
　　agenus计划在今年向FDA提交一份申请，申请将ballilimab/zalifreimab联合疗法和ballilimab作为治疗转移性宫颈癌的单一药物。
　　总之，研究者希望在PD-1抑制剂巴宝列单抗初步成功的基础上，免疫治疗能为宫颈癌患者提高化疗效果提供新的途径。
　　2018年，FDA加速批准pablizumab用于晚期PD-L1阳性宫颈癌患者化疗或化疗后疾病进展。出国看病服务机构携康国际了解到，FDA的决定是基于第二阶段的基调-158试验。该试验纳入了98名复发或转移性宫颈癌患者，结果显示患者的客观缓解率达到了12.2%，其中3名患者肿瘤完全缓解，9名患者肿瘤部分缓解12例患者均为PD-L1阳性。Levine癌症研究所妇科肿瘤微创外科主任R.Wendel Naumann教授说：“宫颈癌是一种病毒诱导的肿瘤，应该是高度血管生成性的。由于病毒蛋白是一种强免疫刺激剂，病毒性癌症通常是免疫治疗的一个良好靶点