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实验表明Ilixadencel可提高转移性肾细胞癌患者的预
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试验的共同终点是中位总生存时间,即18个月。两组无进展生存率无差异。
“我们发现了一件有趣的事情,正如我们在许多免疫治疗临床试验中所看到的,这些试验也有晚期分离(存活)曲线,”lindskog博士说。
他注意到,联合用药组5名完全缓解的患者在33个月时全部存活,而单药组5名完全缓解的患者在41个月后死亡。”到目前为止,54%的伊利沙登组和37%的苏尼替尼组患者存活了下来,”lindskog博士说,中度风险患者的总体生存数据还不成熟。综合治疗组总生存期为11.6个月,单药治疗组为9.3个月。
mereca临床试验的参与者是成年人,平均年龄62-64岁,适合手术治疗。据出国看病服务机构携康国际了解,该试验于2014年4月至2017年1月从欧洲和美国的8个中心招募,随机分为联合治疗组和单药治疗组,比例为2:1。共有45名患者在联合治疗组接受了指定的治疗,25名患者在单药治疗组接受了指定的治疗.
出国看病服务机构携康国际了解到,治疗组在CT引导下,在原发肿瘤部位注射两次,间隔2周。单药治疗组观察至肾切除术。两组均在肾切除术后接受苏尼替尼治疗,术后6周内完成,随访18个月。治疗耐受性良好。lindskog博士说,伊利沙登塞尔没有增加任何临床相关的3-4级不良事件或严重不良事件。他指出,与伊利沙登细胞相关的常见不良反应是单纯发热。lindskog博士说,没有证据表明在治疗过程中会诱发自身免疫反应。尽管联合治疗组57%的患者有特异性的抗伊立沙坦抗体,但这与治疗效果无关。
他说:“在这项第2阶段临床试验中,我们证实了在新诊断的同步转移性肾细胞癌患者中联合应用ixadencel和sunitinib的可行性和安全性。”
他补充说,这需要更长的随访,以了解两种药物在存活曲线上的差异两组。后续行动将持续5年。
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