食管癌是世界上第七大常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。据日本就医服务机构携康国际了解，晚期食管癌5年相对生存率低于8%。在世界范围内，每年有超过50万例食管癌新病例。大多数患者在晚期被诊断为该病，并影响了他们的日常生活，包括日常饮食。 2020年2月21日，日本厚生劳动省批准百时美施贵宝PD-1抑制剂nivolumab(商品名：opdivo)治疗不能切除的晚期或复发性食管癌患者。这是nawumab首次被批准用于治疗晚期食管癌。这也是日本首次批准的食管癌患者免疫治疗。
　　nevumab是一种PD-1检查点抑制剂，旨在帮助通过人体自身免疫系统清除癌细胞。2014年7月，该药成为全球首个经监管部门批准的PD-1免疫抑制检查点抑制剂。从那时起，这种药物就成了治疗各种癌症的重要选择。
　　日本就医服务机构携康国际了解到，此批准基于第3阶段临床试验的结果，称为action-3，评价纳福单抗与化疗(多西紫杉醇或紫杉醇)治疗不能耐受氟嘧啶和铂联合治疗的晚期或复发性食管鳞癌(ESCC)的疗效和安全性。这些患者主要是亚洲患者，在病情恶化或出现不可接受的毒性之前一直接受治疗。试验的主要终点是总生存率OS，次要终点包括研究者评估的客观缓解率、无进展生存率、疾病控制率、缓解持续时间和药物安全性。
　　结果显示，在主要终点的总生存时间中，nawumab组的中位数为10.9个月，化疗组的中位数为8.4个月。Nawumab延长生存期2.5个月，降低死亡风险23%(HR=0.77;P=0.019)。日本就医服务机构携康国际了解到，nawumab组12个月和18个月生存率分别为47%和31%，化疗组分别为34%和21%。综上所述，无论肿瘤PD-1的表达水平如何，nawumab都具有生存优势。并且对患者报告的结局进行的一项探索性分析显示，与化疗相比，纳武单抗显著改善了患者生活质量.
　　就药物安全性而言，与化疗相比，nivolumab治疗相关不良事件(RAE)报告较少。66%接受nivolumab治疗的患者有不同程度的Rae，而95%接受化疗的患者有不同程度的Rae。与化疗组相比，nawumab组3级或4级Rae的发生率也较低(化疗组63%，nawumab组18%)，而Rae导致停药的患者比例在两组相同(9%)。