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治疗晚期或复发性子宫内膜癌新药总缓解率42%
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这项最新分析包括dmmr子宫内膜癌患者,他们在基线时有可测量的疾病,在数据结束时随访≥6个月(n=71)。在研究中,患者每3周(q3w)500mg使用一次达力马,然后每6周(Q6W)1000mg使用一次,直到病情恶化。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准对客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)进行盲独立中心评价。1.1条。
值得一提的是,石榴石研究是评估子宫内膜癌抗PD-1治疗的最大数据集。结果表明,dostarlimab的orr为42%(95%CI:31-55),疾病控制率(DCR)为58%(95%CI:45-69)。总的来说,13%的患者有完全缓解(PR),30%有部分缓解(PR)。在数据期结束时,中位随访时间为11.2个月,未达到中位dor(1.87-19.61个月)。
安全人群包括所有dmmr子宫内膜癌患者,这些患者至少接受了一剂剂量的达利马(n=104)。结果表明,由于治疗相关不良事件(traes)的停药率较低(2%),且与其他抗PD-1治疗的安全性一致,dostarlimab具有良好的耐受性。最常见的是疲劳(15%)、腹泻(15%)、疲劳(14%)和恶心(13%)。在这项研究中,没有与剂量利马有关的死亡报告。
晚期或复发性子宫内膜癌患者的治疗选择有限,预后差。GARNET研究中观察到的结果表明,dostarlimab有潜力为这种具有挑战性疾病的女性患者群体提供一种新的治疗选择.
石榴石是一项正在进行的I/IIB阶段研究,该研究正在评估作为晚期实体瘤患者的单一药物治疗剂量。研究的IIb部分包括5个扩展队列:dmmr/MSI-H子宫内膜癌(队列A1)、正常子宫内膜癌错配修复(队列A2)、非小细胞肺癌(队列E)、dmmr/MSI-H非子宫内膜癌(队列f)、无BRCA突变的铂耐药卵巢癌(队列g)。目前,gannet的研究仍在患者群中。
dostarlimab是人源化的抗PD-1单克隆抗体。它与PD-1受体结合并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。据出国看病服务机构携康国际了解,除了石榴石研究外,葛兰素史克还在对复发性或原发性晚期子宫内膜癌妇女进行第三期Ruby试验时,结合标准治疗(化疗)对剂量他利玛进行评估。此外,该公司还正在评估多士他利单抗与其他药物联合治疗晚期实体瘤或转移癌的疗效。
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