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复发难治性大B细胞淋巴瘤新疗法总缓解率45.5%
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根据制药厂的数据,先前的一期试验涉及183名患者,在接受二期试验剂量的70名患者中,总缓解率为41.4%。其中完全缓解率21.4%,部分缓解率20%。
试验的全部结果预计将在即将召开的医学会议上公布,而loncastuximab tesirine的新药申请预计将在2020年第三季度提交。
这家制药厂的首席医务官在一份新闻稿中说,这些数据表明,这种药物具有重要的抗肿瘤活性,对现有疗法治疗失败的患者毒性可控。”Loncastuximab testine已经证明,它有望成为多线治疗失败的DLBCL患者治疗的关键部分。”
Loncastuximab testine是一种抗体药物结合物,它将靶向CD19的抗体与细胞毒性药物PBD二聚体结合。该药因治疗复发/难治性DLBCL和套细胞淋巴瘤而被FDA授予孤儿药称号。
此前,在多中心、剂量递增和剂量扩张I期试验中,对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者进行了Loncastuximab testine单抗检测。结果:120μg/kg组总缓解率为59.4%,其中完全缓解率为40.6%,部分缓解率为18.8%。所有剂量组的缓解期中位数为4.8个月,无进展期中位数为5.5个月,总生存期中位数为11.6个月。
据日本看病机构携康国际医疗了解,在安全性方面,共有98.9%的患者出现治疗相关不良事件,常见的是血液系统异常、肝脏检查异常、疲劳和呼吸困难.目前,研究人员也在1b期试验中评估Loncastuximab tesirine联合ibrutinib (Imbruvica)治疗复发/难治性dlbc或套细胞淋巴瘤的疗效,套细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤也在1b期试验中进行评估。
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