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软组织肉瘤化学治疗药物yondelis明显副作用
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FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤药物办公室主任Richard pazdur博士说,治疗晚期或转移性软组织肉瘤的挑战在于,患者几乎没有有效的治疗选择。”化学疗法yondelis的批准为晚期或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者提供了一种治疗选择。”
518名患者的临床试验证实了yondelis治疗转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的安全性和有效性。在这些受试者中,345人被随机分配接受yondelis治疗,其余173人接受另一种化疗药物达卡巴嗪治疗。yondelis组患者的平均无进展生存期约为4.2个月,而dacarbazine组为1.5个月。
不过据出国看病服务机构携康国际了解,Yondelis治疗组患者的常见副作用反应有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、呼吸急促(呼吸困难)、头痛、组织肿胀(外周性水肿)、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)、血小板计数低(血小板减少症)、红细胞计数低(贫血)、肝酶升高和血中白蛋白含量减少。
yondelis批准文件中的黑匣子警告提醒医疗服务提供商有严重和致命的血液感染(中性粒细胞减少性败血症)、肌溶解(横纹肌溶解症)、肝损伤(肝毒性)、静脉周围或导管渗漏的风险,yondelis治疗引起的组织坏死和心力衰竭(心肌病)。已知对抗癌药物trabectedin过敏的患者不应使用Yondelis。
保健提供者还应告知妇女优尼迪治疗对胎儿发育的潜在风险。此外,使用永得利的妇女不应母乳喂养婴儿。
yondelis由新泽西州利登的Janssen Pharmaceutical Company推广并上市。
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