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海外治疗 临床试验如何筛选合适患者
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海外临床领域,针对骨髓瘤分层与风险调适方面,存在一定的治疗共识指南(mSMART)。海外治疗服务机构携康国际了解到,对于有症状的多发性骨髓瘤患者,指南建议根据疾病的风险因素,将患者分为三个组:高危组、中危组以及低危组。
既往指南,只包括高危组与标危组,后增加了评估多发性骨髓瘤患者风险的因素。海外治疗服务机构携康国际了解到,相关情况,包括使用基因表达分析,以帮助识别更多高危患者。
海外治疗服务机构携康国际了解到,高危组FISH检查示t(14;16)、t(14;20)或GEP(基因表达分析),提示高风险;中危组FISH检查示t(4;14)、染色体检查亚二倍体、PCLI(浆细胞标记指数)>3%;标危组所有类型包括t(11;I4)、t(6;14)。三组所占比例分别为20%、20%和60%,相应OS分别为3年、4~5年和8~10年。
根据mSMART指南,强烈推荐多发性骨髓瘤(MM)患者,报名参加临床试验。海外治疗服务机构携康国际了解到,如果患者不适合临床试验,可将患者分为适合自体造血干细胞移植(ASCT)组,和不适合ASCT组。
通常,多发性骨髓瘤患者适合ASCT的标准,在不同国家之间并不相同。海外治疗服务机构携康国际了解到,在大多数欧洲国家,认为年龄低于65岁;然而,在美国认为生理年龄比实际年龄,在不同患者之间、更能决定是否适合ASCT。
海外治疗服务机构携康国际了解到,之后大多数专家认为,年龄超过70岁、血肌酐水平超过2.5mg/dl、ECOG评分3〜4分或者心脏功能分级3〜4级的患者,不适合ASCT。而对于肾衰竭的患者,则可以进行造血干细胞移植,但其死亡率较高。
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