约翰逊拥有的公司杨森制药公司最近宣布FDA批准IMBRUVICA。CLL/SLL是成人白血病中最常见的一种，应用Otozumab联合Otozumab(Otozumab)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴样淋巴瘤(CLL/SLL)。据出国看病服务机构携康国际了解，这是首次为新诊断的CLL/SLL患者批准的非化疗联合治疗，这是自2013年11月批准在美国上市以来，IMBRUVICA第10次获准在美国上市。这项批准扩大了IMBRUVICA在一线治疗CLL/SLL中的标签，超出了它作为单一疗法的使用范围，包括与obinutuzumab联合使用。 　　IBRRUVICA是一种Bruton蛋白激酶(BTK)抑制剂，是由日本Jansen公司和阿伯韦公司旗下的药物环公司开发和商业化的。它的效果不同于化疗，因为它能阻断Bruton酪氨酸蛋白激酶(BTK)蛋白。BTK蛋白发出一个重要的信号，表明B细胞成熟并产生抗体。特定癌细胞的增殖和扩散需要BTK信号转导。阻断BTK、IMBRUVICA在淋巴结、骨髓和其他器官中的BTK、IMBRUVICA可以将异常的B细胞从营养环境中去除。
　　据出国看病服务机构携康国际了解，批准是基于临床3期Illumate研究(PCYC-1130)的结果。在中位31个月的随访期间，与苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗相比(中位无法评估[NE]vs 19个月。风险比[HR]0.23≤95%可信区间[CI]:0.15-0.37≤P≤Ltt.0)。0001)，IMBRUVICA联合obinutuzumab显示出独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期显著改善，进展或死亡风险降低77%，高风险疾病(17p缺失/TP53突变，11q缺失或未突变IGHV)患者的进展或死亡风险降低85%(HR0。15;95%CI:0.09-0.27)，IMBRUVICA联合obinutuzumab组总缓解率为89%，而苯丁酸氮芥联合obinutuzumab组总缓解率为73%，该数字近期发表在美国血液学会(ASH)2018年年会的口头报告中，并发表在《柳叶刀肿瘤学杂志》上。