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最新药3期结果将甲状腺癌死亡风险降低78%

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Exelixis最近发布了一项关键的第三阶段临床试验的结果,该试验的目标是抗癌药物卡波桑替尼(cabozantinib,Carbotinib),用于治疗难治性分化型甲状腺癌的放射性碘治疗。出国看病服务机构携康国际了解到,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的第三阶段临床试验,对象是曾接受过两种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗的患者。这项研究的目标是在世界各地150个地点招募约300名患者。在研究中,患者被随机分为2:1组,每天一次口服卡波梅克斯60毫克或安慰剂。
  数据显示,这项研究达到了主要终点:卡波梅耶克斯组明显长于安慰剂组。在计划的中期分析中,卡波梅克比安慰剂组降低了78%的疾病进展或死亡风险(HR=0.22;96%CI:0.13-0.36≤p<0.0001)。本研究的安全性与先前观察到的卡波梅克斯安全性相一致。
  根据这些结果,这项研究的独立数据监测委员会(IDMC)建议患者停止登记,公开盲数据。Exelixis打算讨论这项研究的结果,对这项研究进行修改,并计划在不久的将来向美国FDA提交监管申请。
  MarciaS.Brose M.D.,宇宙-311试验的首席研究员,宾夕法尼亚大学阿布拉姆森癌症中心稀有癌症和个体化治疗中心主任,同时也是耳鼻喉科的全职教授,他说:"鉴于抗VEGFR治疗后分化性甲状腺癌的预后很差,而且缺乏进展,无进展生存率的显著改善是一项期待已久的临床进步。来自宇宙-311试验的令人鼓舞的结果表明,Cabmetyx有可能成为这些患者的一个重要的新选择。我们期待着在即将召开的医学会议上分享试验的细节。
  甲状腺癌分为分化型、髓样型和间变性型,分化型甲状腺癌占90%,通常经手术治疗后行放射性碘消融术,但约5%的≤15%的患者对放射性碘治疗耐药。这些患者的预期寿命仅为3~6年。
  据出国看病服务机构携康国际了解,Cabozantinib是酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib,它通过靶向抑制MET、VEGFR 2和RET信号通路发挥抗肿瘤作用。它可以杀死肿瘤细胞,减少转移,抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabmetyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者(HCC)。
本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。
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