Zai lab partner five prime therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发癌症和炎症疾病的创新疗法。最近，该公司在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上宣布了贝马里妥珠单抗一线靶向治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌症患者的2期临床研究的阳性结果。 据出国看病服务机构携康国际了解，结果显示，在新诊断的fgfr2b阳性、非HER2阳性、进展期胃或胃食管连接部(GEJ)癌症患者中，bemarituzumab显著提高无进展生存率(中位PFS:9.5个月vs.安慰剂)，联合化疗作为一线治疗4个月;HR=0.68)，总生存率(中位OS：未达到vs 12.9个月;HR=0.58)，总有效率(ORR:46.8%vs 33.3%)。
具体数据为：(1)主要终点PFS方面，bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位PFS：9.5个月 vs 7.4个月)、疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68;95%CI:0.44-1.04;p=0.073)。(2)次要终点OS方面，bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位OS：未达到[NR] vs 12.9个月)、死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.35-0.96;p=0.027)。(3)次要终点ORR方面，bemarituzumab组与安慰剂组相比大幅提高(ORR：46.8% vs 33.3%)。
目前，全身化疗是这一致命的浸润性胃癌的标准治疗方法。fit试验结果表明，bemarituzumab联合化疗可显著降低fgfr2b高表达胃癌患者的疾病进展和死亡风险，FGF/FGFR通路参与肿瘤的生长发育细胞。Fgfr2b是FGFR的剪接形式，可在上皮性肿瘤中发现。fit试验的数据显示，fgfr2b在非HER2阳性的胃食管癌患者中高表达约占30%。Five prime和Roche Diagnostics还发现fgfr2b在许多其他癌症中过度表达，包括鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、卵巢癌、胰腺癌和肝内胆管癌。
出国看病服务机构携康国际了解到，Bemarituzumab(抗fgfr2b单克隆抗体)由five prime开发，zaiding制药(Zai Lab)拥有大中华区独家许可证。该药物是一流的靶向抗体，可阻止FGF结合和激活fgfr2b，抑制多种下游促瘤信号通路，并可能延缓癌症进展。目前，bemarituzumab正在胃癌和GEJ癌中开发，作为fgfr2b过表达肿瘤的靶向治疗。该公司还在评估bemarituzumab在其他fgfr2b过度表达肿瘤中的潜力。Five prime已授予zaiding在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可证，zaiding已与Five prime合作在大中华区进行两个阶段的快速试验。

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