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出国看病 生存素靶向疗法治疗卵巢癌控制率79%
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DPX-Survivac是IMV靶向免疫治疗中的一种新型候选药物,其目的是诱导特异性抗原特异性、强而持久的新生儿T细胞应答,这一机制是导致持续性实体瘤消退的关键。DPx-Survivac是由5种独特的HLA限制性肽(HLA-A1、A2、A3、A24、B7)制备的,由IMV专有的DPX给药平台制备,已知能诱导CD8+T细胞对表达Survivin的癌细胞产生杀伤作用,从而产生靶向和持续杀伤肿瘤的能力。
Survivin被美国国家癌症研究所(NCI)认为是一种有前途的肿瘤相关抗原,在大多数癌症中广泛表达,在对抗细胞死亡、支持肿瘤相关血管生成、提高对化疗的抵抗力等方面发挥着重要作用。IMV已经确定了20多个肿瘤适应症,其中Survivin可以被DPX-Survivac靶向.在监管方面,fda授予DPX-Survivac(Ftd)以保持治疗晚期卵巢癌的快速资格,并被FDA和欧洲药物管理局(Eca)授予(Odd)作为治疗卵巢癌的孤儿药物。
今天更新的信息显示:19例患者可评估疗效,1例患者(5%)仍在治疗中。值得注意的是,大多数患者接受了>3线治疗,且对最后一次含铂方案有抵抗或不耐受。DPX-Survivac/CPA方案的安全性和有效性的关键结果概述如下:(1)15例患者(78.9%)显示出临床疗效:部分缓解(PR)+稳定疾病(SD)。(2)7例患者(37%)观察到6个月以上的持久临床益处。5例患者(26.3%)的临床受益期约为1年(11-16个月),其中2例患者仍受益于治疗。(3)观察到无进展生存期(PFS)长尾趋势,并于免疫疗法在其他癌症适应症方面一致:中位PFS(mPFS)为4.47个月、6个月PFS率为39%、12个月PFS率为20%。(4)12个月总生存率为66.1%。由于超过50%的患者仍然存活,因此中位总生存期(mOS)尚未达到。(5)DPX-Survivac/CPA方案治疗耐受性良好。报告的大多数治疗相关不良事件为1级事件,与注射部位的反应相关。
据出国看病服务机构携康国际了解,目前,该公司正在对外周血单核细胞、肿瘤组织和血浆进行广泛的转化分析。目前的结果将观察到的临床益处与Survivin特异性T细胞联系起来,并支持DPX-Survivac的独特机制:治疗后14例≤16(87%)患者外周血单个核细胞中产生了Survivin特异性CD8+T细胞反应,治疗诱导的Survivin特异性T细胞克隆在治疗后第56天开始向肿瘤细胞浸润。
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