头颈癌是世界上第七常见的癌症，每年新增400000至600000例，年死亡率223000至300000例。头颈癌转移IV期5年生存率不到4%。出国看病服务机构携康国际了解到，据估计，头颈癌占头颈癌病例总数的90%左右，预计2012至2022年全球范围内将增加17%。吸烟和饮酒是SCCHN的危险因素，而由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的口咽部SCCHN在欧洲和北美呈上升趋势。 (BMS)宣布，它正在研究一项关键的Ⅲ期临床研究(校验-141)的PD-1免疫疗法Opdivo治疗铂难治性复发或转移性头颈鳞状细胞癌(SCCHN)，这是早期终止，因为它的特别重要的疗效。独立数据监测委员会(DMC)对研究数据进行评估后认为，与对照组相比，Opdivo治疗组在OS的总生存期方面有明显的优势。据出国看病服务机构携康国际了解，根据美国癌症研究协会2016年年会上公布的这项研究的结果，Opdivo是首个也是唯一一种能够通过治疗头颈鳞状细胞癌的相对标准治疗(SCCHN)而显著提高整体生存率的PD-1免疫疗法。
　　-141是一项开放的、随机的III期研究，涉及361例铂难治性复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者。研究中，患者被随机分配到Opdivo(3mg·kg~(-1)，每2周静脉注射一次)或研究人员选择的三个标准护理方案(头孢妥昔单抗/甲氨蝶呤/多西紫杉醇)。直到药物停用导致疾病进展或不可接受的毒性效应为止。这项研究的主要终点是总生存期(OS)的次级终点，包括客观缓解率(ORR)和无进展生存率(PFS)。
　　资料显示，与对照组相比，奥普迪沃治疗组的死亡风险明显低于对照组，总生存期中位数明显延长(中位OS：7.5个月vs5.1个月，p≤0.0101)，1年生存率Opdivo治疗组为36%，对照组为16.6%。
　　此外，与对照组相比，Opdivo的疗效由HPV状态和口咽肿瘤的PD-L1表达状况来评估。在本研究中，Opdivo在所有患者中的生存时间都有改善，无论HPV状况如何。HPV阳性状态与Opdivo治疗有更大的好处有关。在HPV阳性患者中，Opdivo治疗组的中位OS为9.1个月，对照组为4.4个月，而HPV阴性患者，Opdivo治疗组的中位OS为7.5个月，对照组为5.8个月。
　　在随机化的患者中，72%(260例)评估了PD-L1表达状态。PD-L1表达率在各个亚组平衡。该研究中，Opdivo在整个患者群体中均表现改善的生存期，无论PD-L1表达水平。该研究中，Opdivo的安全性与以往研究一致。

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