肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。据日本就医中介携康国际医疗了解，非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的80%，大多数疾病在确诊时已经进展或转移。但由于非小细胞肺癌对传统放化疗敏感性差，其缓解率和生存率较低。因此，研究开发治疗非小细胞肺癌的新药和治疗方法成为研究者关注的焦点。 　　近年来，随着对肿瘤免疫学的进一步认识，免疫治疗被认为是肿瘤综合治疗的重要组成部分，也为非小细胞肺癌的免疫治疗打开了新的大门，突破了传统治疗策略的瓶颈。早在2015年10月，PD-1免疫抑制剂keytruda就获得了美国FDA的批准，成为世界上第一个被批准用于治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌的一线免疫药物。今年5月10日，它再次被批准为转移性非小细胞肺癌合并培美曲塞和卡铂的一线治疗。
　　最近，《柳叶刀》肿瘤学也在网上发表了一篇文章，分析了质子放疗联合培单抗治疗非小细胞肺癌的临床I期试验。由于临床前研究发现质子放疗可以增强抗肿瘤免疫反应，本试验(keynote-001第一阶段)旨在评价培单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、不良反应和抗肿瘤活性。
　　Keynote-001第一阶段试验从2012年5月22日持续到2014年7月11日。本研究共纳入98例患者(年龄≥18岁，ECoG评分≤1，器官功能良好，无肺炎病史)，其中43%(42/97)的患者在培美他治疗第一个周期前接受过非小细胞肺癌质子放疗，除1例失访外，97例患者中38例接受了颅外质子放疗，25%(24/97)的患者接受了胸部质子放疗。
　　试验中，将接受过放疗的患者和未接受放疗的患者分为两组进行比较。中位随访时间为32.5个月。结果表明，放疗前(包括头颅放疗和胸部放疗)患者的疗效明显长于未放疗者，无进展生存率和总生存率分别为(4.4个月对2.1个月)和(10.7个月对5.3个月)。
　　日本就医中介携康国际医疗了解到，在安全性方面，13%(3/24)过去接受过胸部质子放疗的患者有治疗相关的肺毒性(63%有各种肺毒性的记录)，而1%过去没有接受过胸部放疗的患者(1例/73例，其中40%本来就存在各种肺毒性的记录)，≥3级治疗相关性肺毒性发生频率相似(每组各有1例患者)。
　　由此可见，既往接受质子放射治疗的晚期非小细胞肺癌患者，与既往未接受过质子放疗相比，派姆单抗治疗的无进展生存期和总生存期延长，且安全性可接受。但是，之后仍需要进一步的临床试验研究这种治疗组合，从而为晚期非小细胞肺癌患者确定最佳治疗策略。

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