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质子治疗:化疗靶向免疫三管齐下,胃癌缓解率
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质子治疗医院携康国际了解到,具体来说,化疗加曲妥珠单抗组的客观缓解率为51.9%,而加入pembrolizumab(K药),客观缓解率高达74.4%。此外,K药组肿瘤缩小至少80%的患者比例是前者的2倍。
两组间的安全性数据相似,K药组免疫介导相关的不良事件发生率更高,这也是在预期之内。
“与安慰剂+化疗+曲妥珠单抗相比,pembrolizumab+化疗+曲妥珠单抗将客观缓解率提高了22.7%,这具有统计学意义和临床意义。这些疗效非常好且持久,两组间的副作用相似,质子治疗医院携康国际了解到,所观察到的副作用都是在预期内,没有出现新的安全性问题。”斯隆凯特琳的胃肠道肿瘤服务之人Yelena Y. Janjigian医生说道。
Janjigian医生称还会按计划继续研究,未来会公布总生存和无进展生存数据。她称认为对于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌的患者,“这一方案有可能成为新一线疗法”。
这些发现是来自KEYNOTE-811试验的中期有效性分析,其他发现还包括:K药组有97%的患者肿瘤有一定程度缩小,安慰剂组是90%。K药组1/3的患者肿瘤缩小至少80%,安慰剂组15%的患者肿瘤缩小至少80%。
K药组11%的患者获得完全缓解,安慰剂组完全缓解率为3%。K药组的疾病控制率为96.2%,安慰剂组为89.3%,不过这一差异没有统计学意义。质子治疗医院携康国际了解到,在所有亚组患者中,两组表现出的差异一致,都是K药组的疗效更好。
质子治疗医院携康国际了解到,K药组34%的患者出现免疫介导不良事件,安慰剂组为21%。K药组因副作用而停药的患者比例也更高,为6%,而安慰剂组为2%。
其他研究者对这一研究做出评论,认为这次的研究发现及既往nivolumab在非HER2阳性的胃、胃食管癌患者中的试验数据,表明“无论HER2状态如何,免疫疗法都能用于一线治疗胃癌患者”。
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