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患者的终点指标包括了反应率和生存率
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赴美治疗服务机构携康国际了解到,在一项初步研究中,研究者招募了24名HCC患者,随机分组后分别接受18.5、27.75和37MBq/kg的Licartin治疗。而Licartin通过肝动脉插管后,再行注射。
于24名患者的单克隆抗体扫描后,其阳性成像结果显示,Licartin能在肝脏肿瘤中明显聚集。赴美治疗服务机构携康国际了解到,这些数据,支持了1311标记的美妥昔单抗,可选择性地将放射性核素携带至肿瘤组织。
另外,研究者们同时也进行了其它临床试验,来证明Licartin治疗对HCC患者是安全的、有效的。赴美治疗服务机构携康国际了解到,其试验中,28名患者随机分组后,接受肝动脉注射9.25、18.5、27.75或37MBq/kg的Licartin治疗。
赴美治疗服务机构携康国际了解到,在该多中心临床试验中,106名患者于为期28天的治疗期间,第1天给予27.75MBq/kg的Licartin治疗,并将反应率和生存率,作为其终点指标。
相关数据反映,并未观察到威胁生命的毒性作用,且其安全剂量是27.75MBq/kg。赴美治疗服务机构携康国际了解到,另外该药的血液清除呈现双相,半衰期为90.56~63.93小时。
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