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肿瘤病灶能否根据实体瘤疗效来评价

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海外针对一项EGF的研究试验上,评价了拉帕替尼治疗复发或难治性的、HER2阳性炎性乳腺癌(IBC)的治疗效果的II期临床试验。研究纳入患者126例,方案是拉帕替尼1500mg/d,活检确定病理类型,皮肤症状评价每4周1次。
  肿瘤病灶根据实体瘤疗效反应评价标准(RECIST)进行评价,8周1次,结果显示无完全缓解。49例部分缓解(39%),无进展生存期(PFS)14.6周,有效持续时间20.9周;且之前接受过曲妥珠单抗治疗,与目前拉帕替尼治疗的有效性无关。
  45例(36%)患者出现不良反应:腹泻(III级,21%)和疲劳(III级,15%);试验结果证实了,拉帕替尼是一种对于复发或者难治性IBC有效的治疗方式。ALTTO试验是一项多中心、随机临床试验,比较拉帕替尼单药、曲妥珠单抗单药、曲妥珠单抗一拉帕替尼序贯使用,和曲妥珠单抗+拉帕替尼联合使用,在辅助抗HER2治疗(1年)HER2阳性早期乳腺癌的疗效。
  8381位患者,被随机分配到曲妥珠单抗单药治疗组、拉帕替尼单药治疗组、曲妥珠单抗一拉帕替尼序贯治疗组,或曲妥珠单抗+拉帕替尼治疗组。在完成所有化疗后(设计1),同时应用紫杉烷、蒽环类(设计2)或同时应用不含蒽环、含铂类的方案(设计2B)后,再开始进行抗HER2治疗。
  设计1中,曲妥珠单抗的首次给药剂量为8mg/kg体重静脉注射,随后应用6mg/kg体重维持治疗,每3周1个疗程,治疗52周。或者用拉帕替尼1500mg/d治疗52周,或者首次静脉注射曲妥珠单抗4mg/kg体重,随后用2mg/kg体重维持治疗,1周为1个疗程,治疗12周。
  中间停药6周后再用拉帕替尼1500mg/d,总共治疗34周;或者首次静脉注射曲妥珠单抗8mg/kg体重,随后用6mg/kg体重维持治疗,每3周1个疗程,同时用拉帕替尼l〇〇〇mg/d,治疗52周。在设计2中,每周应用紫杉醇80mg/m2或75mg/m2,同时应每3周用多西他赛联合治疗,相关结果之间,还进行了相关对比。
 
本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。
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