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乳腺癌离“他”并不远!美国将男性纳入乳腺癌
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乳腺癌在男性中很少见,但确实会发生。在中国,男性乳腺癌约占所有乳腺癌的1.1%。如今,越来越多的乳腺癌患者到美国就医。虽然男性乳腺癌很少见,但往往更危险。不要掉以轻心。
如果发现得早,患乳腺癌的男性更容易治愈。但由于许多男性没有意识到自己可能患上了癌症,所以当他们第一次发现胸部有肿块时,往往不会去医院。因此,男性乳腺癌的诊断通常比女性晚,最后他们甚至去美国就医。
林内亚I.查普医学博士,bhcc乳腺和妇科肿瘤科主任,加州大学洛杉矶分校医学院临床教授,受美国国家广播公司邀请,为“男性乳腺癌”做专题科普。虽然男性患乳腺癌的风险低于女性,但男性乳腺癌的恶性程度较高。浸润性导管癌是男性乳腺癌中最常见的类型。早期男性乳腺癌预后良好。0期和Ⅰ期5年生存率接近100%,Ⅱ期超过90%,Ⅲ期超过70%,而Ⅳ期相对较差。
由于男性乳腺癌比较少见,很难开展专门的临床研究。虽然以往对女性乳腺癌的研究也给男性乳腺癌的治疗带来了进展,但实际上男性乳腺癌与女性乳腺癌有很多不同之处。在过去,男性被排除在乳腺癌的临床试验之外。最近,值得期待的是,FDA正在努力改变这种状况。
在近期公布的指导方针草案中,FDA建议将男性乳腺癌患者纳入乳腺癌药物临床试验,希望通过指导方针的发布,改善男性乳腺癌患者的医疗条件,鼓励男性患者参与乳腺癌临床试验。详情如下:。
为探索乳腺癌治疗的临床试验,应允许男性和女性参与。当研究人员想要排除男性参与者时,他们需要提供科学合理的理由。
当乳腺癌临床试验排除了有限的男性或男性参与者时,应“根据药物的作用机制做出潜在的推断,将男性患者纳入FDA批准的药物适应症,男女之间的疗效或安全性没有预期的差异”。当需要额外的数据来支持男性患者的适应症时,FDA鼓励探索各种可行的方法来获得这些数据,例如小型单队列研究,或使用真实世界临床数据.
目前,许多经批准的乳腺癌药物的适应症中不包括男性。从本质上说,男人是“标签外”的毒品。这会对医疗保险报销和医生处方产生影响。直到今年,FDA才批准了对乳腺癌患者的第一种治疗方法,即结合ibrance和芳香化酶抑制剂或fulvestrant治疗激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者。批准是基于药品上市后的电子病历和真实的临床数据。去美国的男性乳腺癌患者从中受益。
虽然美国有许多新疗法的临床试验,但也存在一些风险。目前,赴美就医仍有较高的费用门槛,对患者的身体状况也有较高的要求。在考虑去美国就医时,国内患者可能希望通过.
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