1994年11月起，日本放射学研究所开始对肺癌实施重离子放射治疗。截至2009年12月，共有918名肺癌患者接受了这种治疗。在外周I期肺癌重离子放射治疗的临床试验中，放射治疗研究组在确认治疗方法的安全性和有效性的同时，将治疗时间由最初的6周(分次照射10次)缩短为3周(分次照射9次)和1周。目前，1天内结束照射的临床试验正在进行中。
　　Ⅱ期临床试验结果显示，重离子照射对正常组织的副作用不超过3级，5年局部控制率达91.8%。
　　重离子放射治疗可作为手术的替代，降低肺癌的死亡率。
　　虽然肺癌筛查的普及，使更多有望通过手术治愈的Ⅰ期肺癌得以发现，但由于肺功能低下、心脏病等原因，仍有无法手术或不愿手术的病例。对于此类患者，如何开展安全可靠的治疗，降低肺癌死亡率是一个重要课题。
　　本文对非小细胞肺癌Ⅰ期周围型肺癌的放射治疗结果进行回顾性分析。自1994年11月以来，放射治疗研究开始对肺癌进行重离子放射治疗的临床试验。自2003年11月以来，一些类型的肺癌已成为晚期医疗的目标。到2009年12月，接受治疗的病人总数达到918人。
　　放射治疗初期，以周围型肺癌、中央型肺癌、门周型肺癌、浸润胸壁型肺癌为研究对象，进行18次(6周)分次放射剂量递增试验。在肺癌术前放疗伴胸壁浸润时，切除标本的病理结果可以证实重离子照射具有很强的抗癌作用。针对周围型I期非小细胞肺癌 ，放医研在推进临床试验的过程中，逐渐减少分割照射的次数，从最初的9次(3周)分割照射缩至了4次(1周)分割照射.
　　目前，辐射研究所正在对周围型肺癌进行一次(1天)的剂量增加试验。结果表明，即使缩短照射时间，皮肤和肺部也无不良反应。目前，实验结果与9次和4次分次辐照的结果基本一致。
　　临床试验的目的和方法：。
　　所有接受9、4分次放射治疗的患者均于5年前完成治疗。
　　临床试验131例，男94例，女37例，平均年龄74.5岁。肿瘤病灶总数131个，其中肿瘤直径小于3cm的T1期72个，肿瘤直径大于3cm的T2期59个。组织学类型：腺癌85例，鳞状细胞癌43例，其他3例。131例中51例接受2.0gye/9分次照射，80例IA期接受52.8gye，IB期接受4次60.0gye分次照射。
　　根据外科医生的判断，放射研究所接受重离子放射治疗的患者中有76%不适合手术，其余均为拒绝手术的患者。在不适合内科手术的病例中，约60%的病例肺功能较差。
　　临床试验结果：。
　　临床试验结果表明，重离子束照射对正常组织的副作用不超过3级。对28例80岁以上的老年人进行分析，发现肺功能不全较轻。
　　在抗肿瘤方面，重离子放射治疗3年局部控制率为93.0%，5年局部控制率为91.8%。在肿瘤直径方面，Ti期3/5年局部控制率为98.6%/96.7%，T2期为85.0%/85.0%。肿瘤直径大于3cm的T2期肺癌也取得了良好的局部控制率。结果表明：3年累计生存率分别为t1:79.9%、t2:47.5%、5年累计生存率分别为t1:50.7%、t2:32.2%。原发性疾病3年/5年生存率分别为T1:89.9%/82.7%和T2:65.4%/55.2%。
　　与其他治疗方法的比较：.
　　1)与立体定向放射治疗和质子治疗的比较。
　　据介绍，对于不适合手术治疗的早期肺癌患者，传统放疗3年局部控制率为30-70%。然而，近年来，立体定向放射治疗在肺癌的治疗中取得了良好的效果。
　　2) 与手术对照。
　　结果表明，1999年IA期3年累计生存率为84.4%，IB期为70.3%，IA期为77.0%，IB期为60.1%。至于粗略的存活率，是因为接受重离子治疗的患者比接受手术的患者年龄大10岁，导致因其他疾病而死亡的人数多于手术。
　　而IB期肺癌5年生存率为55.6%。造成这种差异的原因是IA期肺癌的转移复发率为24%，而IB期肺癌的转移复发率为63%。为提高IB期肺癌的治疗效果，可能需要化疗等辅助治疗。
　　根据部分切除和局部切除的结果，Ⅰ期肺癌的5年生存率约为50%。在我们对病人的治疗中，很多病人不适合手术，占76%。重离子治疗被认为是一种微创有效的治疗方法