根据优先审查，FDA将在6个月内对新药申请进行评估，而标准审查期为10个月。
　　口腔c-dec研发公司Astex pharmaceutical的总裁兼首席医疗官Mohammad azab在一份新闻稿中说：“我们很高兴食品和药物管理局优先审查我们的药物。”，口服c-dec可为MDS和CMML患者在治疗期间减少每月5天的静脉输液负担提供新的选择。我们感谢所有患者、研究人员和其他医疗保健提供者，以及合作研究和制造组织对临床研究和开发的贡献。
　　Astx727是一种新型口服药物，由固定剂量的胞嘧啶脱氨酶抑制剂cedazuridine和抗癌DNA去甲基化药物desetabine组成。通过抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，astx727可以口服，剂量相当于经批准的静脉注射的德西卡滨。
　　这项多中心、开放、交叉的研究比较了前两个周期口服c-dec和静脉注射德西卡滨的疗效，所有患者在第三个周期开始时继续口服c-dec。随机分为实验组(n=66)的患者，口服c-dec(cedazuridine 100mg，desetabine 35mg)，每日1次，连用5天，28天为一个周期。对照组(n = 67)，以20 mg/m2的剂量每日静脉滴注地西他滨，每日一次，每次持续1小时，连续5天， 28天为一个周期.
　　主要终点是比较前两个给药周期中测得的5天治疗后与astx727的总暴露量(5天AUC)。次要终点包括安全性评估、药效学测量、次要药代动力学参数、临床疗效、红细胞输注需要、无白血病生存率和总生存率。
　　在46个地点对138名患者进行了确诊试验。两组间基线特征平衡良好。中位年龄为71岁(44-88岁)，其中65%为男性，12%为CMML患者。约40%的患者依靠红细胞输注，7.5%依靠血小板输注。ECoG评分分别为0分(41%)和1分(59%)。
　　对101例患者进行疗效评价，骨髓完全缓解率为45.5%，血液学改善率为5.3%。27.7%的患者病情稳定，7.9%的患者病情进展。治疗≥16周后，15.4%的患者不依赖红细胞输注，1例(10%)不依赖血小板输注。
　　研究人员报告说，静脉注射德西卡滨的安全性数据与历史数据一致，两个治疗组的不良事件发生率(AES)相似。最常见的不良事件为血小板减少(43.8%)、中性粒细胞减少(35.4%)、贫血(36.9%)和疲劳(23.8%)。
　　这种新药可以尽快上市，为更多的病人解决问题.