Lynparza治疗晚期卵巢癌总缓解率高达72%

SOLO-3是一项随机、开放标签、对照、多中心的III期研究,共266例复发卵巢癌患者,其中有有害或可疑的BRCA 1或BRCA 2突变,他们曾接受过两种或两种以上的化疗方案。在研究中,患者随机接受林帕萨(300 mg片,每天两次)或单药化疗(紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇脂质体、阿霉素或吉西他滨)2:1。
主要终点是独立盲法中心(BICR)评估的客观缓解率(ORR),即肿瘤负担降低到预定百分比的患者比例,主要次级终末包括(PFS)无进展、第二疾病进展时间(PFS 2)和总生存期(OS)。
研究结果表明,本研究达到了主要终点,与化疗组相比,林帕萨治疗组与化疗组比较,有统计学意义(72.2%vs51.4%[95%CI:1.40~4.58],p≤0.002),同时,本研究也达到了PFS的关键次级终点,与化疗组比较,林帕萨治疗组与化疗组比较,临床疗效有显着性差异(中位数:13.4个月vs9.2个月[HR=0.62],p≤0.013)。
在这项研究中,Lynparza的安全性和耐受性与以前的研究一致。最常见的不良反应为恶心(65%)、乏力(52%)、贫血(51%)、呕吐(38%)、腹泻(28%)、中性粒细胞减少(23%)和腹痛(21%)。≥3级最常见的不良反应包括贫血(21%)、中性粒细胞减少(10%)、疲劳/疲劳(5%)和血小板减少(4%)。在Lynparza治疗组中,48%的患者被AE打断,7%的患者停止治疗,而化疗组的这一比例分别为42%和20%。
据日本癌研有明医院合作机构携康国际了解,Lynparza是第一种口服PARP抑制剂,也是第一种利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)杀死癌细胞的靶向药物,具有治疗多种DNA修复缺陷的潜力。