晚期乳腺癌都有哪些心脏不良事件?
多年临床数据统计,认为贝伐单抗相关的ATEs,通常并无确切的发生间期;在患者的治疗期间、均有可能发生,并呈现出非剂量依赖性毒性。出国看病服务机构携康国际了解到,对于年龄>65岁、既往有过ATEs病史,一般会被认为是其相关的危险因素。
出国看病服务机构携康国际了解到,拉帕替尼(Lapatinib)作为一类口服的、双靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时作用于表皮生长因子受体(EGFR)和Her2两个靶点,抑制EGFR和Her2酪氨酸激酶活性。拉帕替尼的心脏毒性,主要表现为LVEF下降、左心室功能不全和有症状的心力衰竭,QT间期延长等。
该药的心脏毒性,在相关一期临床试验中也有报道,发生率也差别较大。出国看病服务机构携康国际了解到,在其试验中,拉帕替尼+卡培他滨组,共观察到4例无症状的LVEF下降,发生率为2.4%(4/164),没有观察到有症状的心力衰竭发生。
在比较拉帕替尼联合或不联合来曲唑,治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的临床m期试验中,1.8年的中位随访期间,共观察到7例有症状的LVEF下降。出国看病服务机构携康国际了解到,其中拉帕替尼组5例(0.8%),来曲唑组2例(0.3%),治疗相关的LVEF下降非常少见。
另外一期试验,也有类似结果:拉帕替尼联合紫杉醇组、和紫杉醇单药组,各观察到6例(2%)无症状LVEF下降,均无须停药或治疗。出国看病服务机构携康国际了解到,后期又一项针对HER2阳性晚期乳腺癌的in期试验中,所有心脏不良反应(包括LVEF下降、左心室功能不全、心力衰竭)的发生率,在拉帕替尼联合紫杉醇组、和紫杉醇单药组,分别为9%和5%。
出国看病服务机构携康国际了解到,大部分不良事件,属于I~II级、无症状的、短暂和可逆的;其中LVEF下降的发生率6% vs 1%,左心室功能不全1% vs 0。入组共3689例患者的心脏毒性分析中,结果显示,53例(1.4%)无症状LVEF下降,7例(0.2%)HI〜IV心功能不全。
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