长期使用激素类药物对多发性骨髓瘤患者有害

第三阶段临床试验涉及意大利的33个医疗中心,是第一次评估一项经过调整的RD治疗方案,以避免在老年患者中使用类固醇。参与者包括新近诊断出的多发性骨髓瘤患者(中位年龄76岁),他们因年龄或缺乏参与日常生活活动(如洗澡或穿衣)的能力而被认为是中等适应症。
骨髓瘤患者是一个非常多样化的人群,包括能够承受全剂量治疗的健康患者,以及中等适应能力和虚弱的患者,他们更容易受到不良事件的影响,因此需要适当的治疗。"主要作者AlessandraLaroka,M.D.说。"我们的研究首次表明,减少治疗的剂量或强度是可行的选择,其结果与中等剂量患者的标准剂量相似。
如今,多发性骨髓瘤患者通常接受包括类固醇在内的持续治疗,根据类固醇疗法,他们通常等到病人进展或无法忍受。但是,正如她所解释的那样,"从长远来看,即使是年轻的患者,长期使用类固醇也是难以忍受的,而且患者可能经常需要减少或中断剂量。事实上,长期使用地塞米松治疗会导致失眠、焦虑、兴奋、体重增加和腿部肿胀(肿胀)。
必须设法使老年患者和有功能障碍的人适应治疗,以便他们能够接受更长时间的治疗,并维持疾病控制。因此,研究人员希望评估在最初治疗后是否尽快停止地塞米松治疗,并逐步减少雷纳利度胺的剂量(高达10毫克/天)是否仍能使不适合新诊断的多发性骨髓瘤的中度适应性患者受益。
2014年10月至2017年10月,共有199名患者被随机分为两组。其中98人被随机分配到连续的RD治疗中,101名参与者在第9个诱导周期后根据剂量和时间表(称为诱导疗法)进行调整。
日本癌研有明医院合作机构携康国际了解到,中位随访37个月后,与继续接受标准Rd治疗的患者相比,不再服用地塞米松的患者经历了更长的时间而没有不良事件或复发(无事件生存时间为10.4个月vs. 6.9个月) 。量身定制的方法还具有更好的耐受性,从而减少了不良反应。在量身定制的方法中观察到的不良事件中,大多数是轻微的,包括白细胞计数低,感染和皮肤疾病。这些组显示出相似的反应率,以及保持无疾病进展的相似机会。