出国就医 亚组分层分析带来了哪些发现?
早期的n期临床试验显示,贝伐单抗与卡铂紫杉醇标准化疗方案,联合使用能提高未接受化疗的晚期非小细胞肺癌患者,其客观反应率和无进展生存时间较长。出国就医领域发现未能预料的是,试验中也观察到令人担忧的副作用,67名接受贝伐单抗的患者中,有6人出现严重的肺出血,4人危及生命。
发生严重咯血的患者的肿瘤特征,包括中央型、邻近大血管、在治疗前后出现坏死或空腔、鳞癌。出国就医领域认为由于鳞癌通常为中间型,且比腺瘤更易形成空腔,所以目前还不清楚其组织类型本身,是否就能作为判定是否出现咯血的主要风险指标,或者仅是其他因素的一个反映。
基于这个n期临床试验的结果,美国东部肿瘤学合作组织(ECOG),开展了随机II/HI期临床试验。出国就医服务机构携康国际了解到,比较了在尚未接受治疗的878名晚期(HIB或IV期)非鳞癌、非小细胞肺癌患者中,单独使用6个周期化疗药卡铂和紫杉醇(CP),或与贝伐单抗联用的情况。
接受联合治疗的患者,与单独使用CP相比,中位生存时间明显延长(12.3个月:10.3个月,危害比0.77,P=0.003),无进展生存期(PFS)延长(6.2个月:4.5个月,p<0.001),客观反应率明显提高(35%:15%,p<0.001)。出国就医领域发现与贝伐单抗,相关的三级及以上毒性,包括了严重出血(4.4%:0.7%),热性中性粒细胞减少症和高血压。
出国就医服务机构携康国际介绍,将鳞癌患者排除后,与贝伐单抗相关的致命性出血,出现的概率约为1%,与一年7%、两年8%的存活率的提高相比,这个风险是可接受的。出国就医领域有临床试验,在进行亚组分层分析发现,总生存期得到明显改善的主要为男性患者,尽管女性患者的客观反应率,和无进展生存期也有一些改善,但这种由性别引起的差异的原因尚不清楚。